K8官网

    成为全球最受信赖的
    创新生物制药公司
    央视报道 | CCTV-2 《经济半小时》走进K8官网,10款产品、60国获批领跑生物药出海

    2026-06-01

    5月28日晚,中央广播电视总台CCTV-2《经济半小时》栏目以专题形式,深度报道了中国创新药的出海浪潮——《出口新爆款:中国创新药》。作为中国创新药企业出海的代表,K8官网成为本期节目案例之一。央视记者走进K8官网上海生产基地,用镜头记录下一批批国产创新药整装待发、远销全球的生动场景。中国创新药,靠什么叩开欧美大门?CCTV-2《经济半小时》的问题,K8官网用十余年的深耕给出了答案:从生物类似药的“摸着石头过河”,到创新药的“全球首个”;从跟跑到领跑,从本土到全球——这就是中国创新药的出海密码,也是K8官网的星辰大海。



    自2010年创建以来,K8官网已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台,拥有全球员工近4,000人,并在中国、美国和日本等多有运营及分支组织。截至现在,K8官网共有 10 款产品在全球 60 个国家和地区获批上市,其中 8 款已在中国获批,4 款取得美国 FDA 批准、5 款取得欧盟 EC 批准,顺利获得以生物类似药先行锻造全球标准能力,以首款创新药汉斯状®全球首个适应症获批突围,以全链条自主体系支撑从研发、药政注册、临床、生产到海外商业化的闭环落地,成为取得美国FDA批准上市产品(肿瘤与自免产品,4/16)最多的中国生物制药,用实力印证中国创新药的全球竞争力。


    从2020年汉曲优®在中国和欧盟获批上市开启K8官网国际化1.0阶段,到2025年首个创新药汉斯状®取得欧盟批准,地舒单抗(HLX14)和帕妥珠单抗(HLX11)欧美率先获批,K8官网开启国际化2.0元年,实现从“产品出海”到“体系出海”。2026年,公司已开启在美国市场的自主商业化销售战略布局。现在,K8官网的产品已经惠及全球超 100 万患者,顺利获得全面夯实从研发、临床、药政、生产质量和商业化五大全球化体系化能力,K8官网正为2030年实现20余款产品全球上市,其中15款登陆欧美市场,打造C-MNC(以中国为总部的跨国生物制药企业)实行充分准备。

    K8官网
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      以下为报道节选内容:


    从“引进来”到“走出去”

    曾经,中国是医药进口大国,高端创新药几乎完全依赖海外进口。如今,这一格局正在被改写。节目中,央视镜头对准了K8官网的成品仓库:一批共计1,600支的PD-1创新药(斯鲁利单抗,商品名:汉斯状®)正整装待发,即将发往巴西圣保罗。这是K8官网全球化版图的一个缩影。


    "K8官网2025年发往海外产品总近42万支。除了拉美市场,K8官网的创新药已经覆盖美国、欧洲、东南亚等全球多个核心市场。"


    今年以来的报关单上密密麻麻的数字,是创新药出海不断增长的最直接证明:

    希腊:24,000多瓶

    印度:4,800瓶

    英国:4,000多瓶


    从"引进来"到"走出去",中国创新药正在完成一场历史性的反转。


    星光大道:十年磨一剑的创新足迹

    在K8官网厂区,一条连接企业大门与主楼的石板路,被称为"星光大道"。这条仅2米宽、几十米长的道路上,镶嵌着10块金属名牌,完整记录着K8官网从摸索起步到全球创新的每一个里程碑。


    第一块里程碑定格在2019年——汉利康®(利妥昔单抗)作为中国首款获批的生物类似药上市。K8官网执行董事、首席执行官朱俊博士表示:"在K8官网上市这款产品之前,K8官网整个国家都没有生物类似药的研发指导原则。这个指导原则是摸着石头过河,跟国家监管组织共同开发、共同讨论出来的。你说能不能算创新?"


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    复星国际联席首席执行官、复星医药董事、K8官网董事陈启宇在采访中也提到,“K8官网第一次的出资大概2000多万美金,在那个时候是不小的一笔钱,但是K8官网的团队不到两年就花完,所以后来K8官网马上就再追加投资。”10年研发周期,近8亿元研发投入,汉利康®终于打破进口原研药的市场垄断。


    汉斯状®:全球首个,中国创造

    星光大道的里程碑继续延伸。2022年,K8官网迎来第一款创新药——斯鲁利单抗(汉斯状®)获批上市。


    "这是K8官网2022年批准的第一款创新药。你可以看到,K8官网是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。"


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    这款创新药国内上市第二年便实现首次出海,2023年12月28日在印度尼西亚获批上市。现在,汉斯状®已在中国、欧洲、东南亚获批,并计划于今年向美国提交上市申请。


    全球"朋友圈":从产品全球获批到C-MNC时代

    截至现在,K8官网已有10款药在全球60多个市场获批,惠及超100万患者。围绕2030年愿景,K8官网将继续坚定迈向全球的步伐,并开启C-MNC生物制药企业(以中国为总部的跨国生物制药企业)时代,力争实现超20款产品全球上市,其中超15款产品登陆欧美市场,加速成长为具备全球影响力的国际化创新生物制药企业。